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“磕头!马驹桥卖人，叩首” 恒瑞医药氟唑帕利胶囊第3个适应症获批 用于卵巢癌

恒瑞医药氟唑帕利胶囊第3个适应症获批 用于卵巢癌

5月21日，恒瑞医药发布通知布告，1类新药、PARP按捺剂氟唑帕利胶囊新顺应症上市，即用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗到达完全减缓或部门减缓后的保持医治。这也是氟唑帕利获批上市的第3个顺应症。卵巢癌是妇科最多见的恶性肿瘤之一，病发率居妇科肿瘤第三位，且呈逐年上升的趋向，灭亡率高居妇科肿瘤之首，严重要挟女性健康。氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）按捺剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。经查询，氟唑帕利在国外的同类产物Olaparib（商品名Lynparza）、Rucaparib（商品名Rubraca）、Niraparib（商品名Zejula）和Talazoparib（商品名Talzenna）已在美国获批上市发卖，此中Olaparib（商品名Lynparza）于2018年在中国获批上市，商品名为利普卓。国内再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（商品名则乐）于2019年在中国获批上市；百济神州的帕米帕利胶囊（商品名百汇泽）于2021年在中国获批上市。EvaluatePharma数据库显示，2022年Olaparib、Rucaparib、Niraparib和Talazoparib全球发卖额合计约为35.01亿美元。截至今朝，氟唑帕利相干项目累计已投入研发费用约8.97亿元。恒瑞医药的氟唑帕利胶囊已获批两个顺应症，别离为：2020年12月获批用于既往颠末二线及以上化疗的伴随胚系BRCA突变（gBRCAm）的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的医治；2021年6月获批用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗到达完全减缓或部门减缓后的保持医治。另外，氟唑帕利单药或结合甲磺酸阿帕替尼用于伴随胚系BRCA突变（gBRCAm）的HER2阴性乳腺癌患者医治的上市许可申请，已于2024年4月获国度药监局受理，并被纳入优先审评名单。（文章来历：新京报）。